Informacje o europejskim badaniu klinicznym DALY 2
Dowiedz się więcej o badaniu DALY 2 EUInformacje o amerykańskim badaniu klinicznym DALY II USA
Dowiedz się więcej o badaniu DALY II USADALY 2: badania kliniczne dla pacjentów z DLBCL
Nasze badania w Europie i w Stanach Zjednoczonych
What are the DALY 2 clinical trials?
DALY 2 to dwa badania kliniczne, sponsorowane przez Miltenyi Biomedicine, badające nasz nowy badany lek, zamtocabtagene autoleucel, zawierający, a limfocyty CAR T u pacjentów chorujących na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL).
Projekt dwóch badań klinicznych DALY 2 zakłada prowadzenie jednego z nich w Europie (DALY 2 EU), a drugiego w Stanach Zjednoczonych (DALY II USA). W krajach europejskich nasz badany lek będzie porównywany z innym leczeniem, natomiast w Stanach Zjednoczonych będzie oceniany bez porównywania z innym leczeniem. Organy regulacyjne w kilku państwach europejskich oraz w Stanach Zjednoczonych zezwoliły na prowadzenie badań klinicznych DALY 2.
Informacje o badaniach klinicznych DALY 2 dotyczących chłoniaka rozlanego z dużych komórek B
Badania kliniczne DALY 2 bazują na wcześniejszym badaniu klinicznym tego samego badanego leku u pacjentów z chłoniakiem poddawanych leczeniu w trzech ośrodkach badawczych w Niemczech.
Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy badanie kliniczne DALY 2 będzie dla Ciebie odpowiednie.
Poszczególne etapy leczenia limfocytami CAR T
Pobranie krwi na potrzeby leukaferezy:
Pobiera się wymaganą objętość krwi i wysyła do ośrodka produkującego, który wytwarza badany produkt.
Przygotowanie do terapii limfocytami CAR T:
Pacjent otrzymuje chemioterapię(limfodeplecyjną) , w ośrodku leczącym limfocytami CAR T aby zmniejszyć liczebność krwinek.
Wlew limfocytów CAR T:
Po wyprodukowaniu limfocyty CAR T są wysyłane z powrotem do szpitala. Pacjent otrzymuje pojedynczy wlew własnych limfocytów CAR T.
Z każdym badaniem klinicznym czy leczeniem wiążą się określone zagrożenia i korzyści. Należy je omówić z lekarzem, aby ustalić, czy to badanie kliniczne będzie dla Ciebie odpowiednie.
Informacje lokalne na temat badania DALY 2
Informacje o europejskim badaniu klinicznym DALY 2
Dowiedz się więcej o badaniu DALY 2 EUInformacje o amerykańskim badaniu klinicznym DALY II USA
Dowiedz się więcej o badaniu DALY II USAInformacje o terapii limfocytami CAR T
Dowiedz się, jak działa spersonalizowana terapia CAR T komórkowa i w jaki sposób zwalcza raka.
Dowiedz się więcej o terapii limfocytami CAR TGlosariusz
Limfocyty T są częścią układu odpornościowego, który chroni organizm przed chorobami. CAR T to limfocyty T, które zostały zmodyfikowane w celu zwalczania raka.
Ośrodek leczący limfocytami CAR T to oddział szpitalny, wyspecjalizowany w leczeniu limfocytami CAR T.
Chłoniak rozlany z dużych komórek B to agresywny nowotwór wywodzący się z limfocytów B. To najczęściej występująca postać chłoniaka nieziarniczego.
Badany lek to postać farmaceutyczna substancji czynnej, która jest przedmiotem badania klinicznego.
Leukafereza to procedura polegająca na pobraniu specyficznych krwinek z krwi pacjenta na potrzeby wyprodukowania limfocytów CAR T.
Limfodeplecja to leczenie z zastosowaniem chemioterapeutyków służące przygotowaniu pacjenta do terapii limfocytami CAR T.
Badany lek
Badany lek to postać farmaceutyczna substancji czynnej, która jest przedmiotem badania klinicznego.
Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)
Chłoniak rozlany z dużych komórek B to agresywny nowotwór wywodzący się z limfocytów B. To najczęściej występująca postać chłoniaka nieziarniczego.
Leukafereza
Leukafereza to procedura polegająca na pobraniu specyficznych krwinek z krwi pacjenta na potrzeby wyprodukowania limfocytów CAR T.
Limfodeplecja
Limfodeplecja to leczenie z zastosowaniem chemioterapeutyków służące przygotowaniu pacjenta do terapii limfocytami CAR T.
Ośrodek leczący limfocytami CAR T
Ośrodek leczący limfocytami CAR T to oddział szpitalny, wyspecjalizowany w leczeniu limfocytami CAR T.
limfocyty CAR T
Limfocyty T są częścią układu odpornościowego, który chroni organizm przed chorobami. CAR T to limfocyty T, które zostały zmodyfikowane w celu zwalczania raka.
Neurotoksyczność
Neurotoksyczność to działanie polegające na wystąpieniu co najmniej jednego objawu neurologicznego po podaniu wlewu limfocytów CAR T. Ich spektrum kliniczne jest bardzo różnorodne.
Zespół uwalniania cytokin
Zespół uwalniania cytokin to grupa objawów, które mogą wystąpić jako działanie niepożądane związane ze stosowaniem terapii limfocytami CAR T. Do wystąpienia zespołu dochodzi, kiedy komórki układu odpornościowego ulegają aktywacji i uwalniają do organizmu duże ilości cytokin (komponentów zapalnych).