Informatie over het Europese DALY 2 klinisch onderzoek
Meer informatie over DALY 2 EUInformatie over het Amerikaanse DALY II klinisch onderzoek
Meer informatie over DALY II USADALY 2: klinische onderzoeken voor patiënten met DLBCL
Onze onderzoeken in Europa en de VS
Wat zijn de DALY 2 klinische onderzoeken?
DALY 2 zijn twee klinische onderzoeken die worden gesponsord door Miltenyi Biomedicine om ons nieuwe experimentele medische product , zamtocabtagene autoleucel, een CAR-T-celproduct te onderzoeken bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).
Er zijn twee DALY 2 klinische onderzoeken opgezet, één voor Europa (DALY 2 EU) en het andere voor de VS (DALY II USA). In de Europese landen zal ons experimentele medische product worden vergeleken met een andere behandeling, terwijl het in de VS zal worden geëvalueerd zonder vergelijking met een andere behandeling. De uitvoering van de DALY 2 klinische onderzoeken is goedgekeurd door de regelgevende instanties in verschillende Europese landen en de VS.
Informatie over de DALY 2 klinische onderzoeken voor DLBCL
De DALY 2 klinische onderzoeken zijn gebaseerd op een eerder klinisch onderzoek met hetzelfde experimentele medische product bij lymfoompatiënten die zijn behandeld in drie onderzoekscentra in Duitsland.
U dient met uw zorgverlener te bespreken of deelname aan het DALY 2 klinisch onderzoek voor u geschikt is.
De verschillende stappen van de CAR-T-celbehandeling
Afname via leukaferese:
Het benodigde volume bloed wordt afgenomen en verzonden naar de productiefaciliteit waar het experimentele product wordt geproduceerd.
Voorbereiding voor de CAR-T-celtherapie:
De patiënt krijgt chemotherapie (lymfodepletie) in het CAR-T-celcentrum om het aantal bloedcellen te verlagen.
Infusie van CAR-T-cellen:
Na het vervaardigen worden de CAR-T-cellen teruggestuurd naar het ziekenhuis en krijgt de patiënt een eenmalige infusie met zijn/haar eigen CAR-T-cellen.
Hoewel elk klinisch onderzoek en elke behandeling risico's en voordelen heeft, dient u dit met uw arts te bespreken om te bepalen of dit klinisch onderzoek voor u geschikt is.
Plaatselijke informatie over het DALY 2-onderzoek
Informatie over het Europese DALY 2 klinisch onderzoek
Meer informatie over DALY 2 EUInformatie over het Amerikaanse DALY II klinisch onderzoek
Meer informatie over DALY II USAInformatie over CAR-T-celtherapie
Begrijpen hoe gepersonaliseerde CAR-T-celtherapie werkt om kanker te bestrijden.
Kom meer te weten over CAR-T-celtherapieVerklarende woordenlijst
T-cellen maken deel uit van het immuunsysteem dat tegen ziekten beschermt. CAR-T-cellen zijn gewijzigde T-cellen die worden gebruikt om kanker te bestrijden.
Het CAR-T-celcentrum is een afdeling van een ziekenhuis dat gespecialiseerd is in CAR-T-celbehandeling.
DLBCL is een agressieve B-cel-kanker. Het is de meest voorkomende vorm van non-hodgkinlymfoom.
Een experimenteel medisch product is een farmaceutische vorm van een actieve stof die wordt getest in een klinisch onderzoek.
Leukaferese is een procedure waarbij specifieke bloedcellen worden verzameld uit het bloed van een patiënt voor de productie van CAR-T-cellen.
Lymfodepletie is een behandeling met chemotherapeutica om de patiënt voor te bereiden op CAR-T-celtherapie.
Experimenteel medisch product
Een experimenteel medisch product is een farmaceutische vorm van een actieve stof die wordt getest in een klinisch onderzoek.
Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)
DLBCL is een agressieve B-cel-kanker. Het is de meest voorkomende vorm van non-hodgkinlymfoom.
Leukaferese
Leukaferese is een procedure waarbij specifieke bloedcellen worden verzameld uit het bloed van een patiënt voor de productie van CAR-T-cellen.
Lymfodepletie
Lymfodepletie is een behandeling met chemotherapeutica om de patiënt voor te bereiden op CAR-T-celtherapie.
CAR-T-celcentrum
Het CAR-T-celcentrum is een afdeling van een ziekenhuis dat gespecialiseerd is in CAR-T-celbehandeling.
CAR-T-cellen
T-cellen maken deel uit van het immuunsysteem dat tegen ziekten beschermt. CAR-T-cellen zijn gewijzigde T-cellen die worden gebruikt om kanker te bestrijden.
Neurologische toxiciteit
Neurologische toxiciteit is de aanwezigheid van ten minste één neurologisch symptoom dat optreedt na infusie met CAR-T-cellen. Dit kan zich in veel verschillende vormen uiten.
Cytokine-release-syndroom
Cytokine-release-syndroom is een verzameling symptomen die kunnen optreden als bijwerking van CAR-T-celtherapie. Het syndroom treedt op wanneer immuuncellen worden geactiveerd en grote hoeveelheden cytokinen (ontstekingsstoffen) in het lichaam afgeven.