Informacija apie DALY 2 klinikinį tyrimą Europoje

Sužinokite daugiau apie DALY 2 EU

Informacija apie DALY II klinikinį tyrimą Jungtinėse Valstijose

Sužinokite daugiau apie DALY II USA

DALY 2 klinikinis tyrimas Europoje

DALY 2 EU klinikinis tyrimas

DALY 2 EU klinikiniame tyrime bus stengiamasi nustatyti, ar mūsų kuriamas CAR-T ląstelių tiriamasis vaistinis preparatas, zamtocabtagene autoleucel, yra veiksmingesnis nei du kiti gydymo būdai, šiuo metu naudojami DDBLL sergantiems pacientams gydyti.

Cell blue 1
Cell blue 2

Kokie yra reikalavimai dalyvauti DALY 2 EU klinikiniame tyrime?
  • Amžius ≥18 metų
  • Vyras arba moteris
  • Pacientui diagnozuota DDBLL arba susijusio potipio liga.
  • Paciento ligai gydyti jau buvo taikyta viena ankstesnė terapija.
  • Pacientui netinka didelių dozių chemoterapija ir kamieninių ląstelių transplantacija.
  • Pacientas sutinka dalyvauti šiame klinikiniame tyrime.
Jei savanoriškai pasisiūlysite dalyvauti šiame tyrime, bus atlikti vertinimai Jūsų tinkamumui nustatyti. Po šių vertinimų Jums bus atsitiktine tvarka priskirtas arba kontrolinis gydymas, arba mūsų tiriamasis vaistinis preparatas. Klinikiniai tyrimai, kuriuose lyginami du skirtingi gydymo būdai, vadinami atsitiktinių imčių (randomizuotais) klinikiniais tyrimais.
Yra ir daugiau kriterijų, pagal kuriuos sprendžiama dėl dalyvavimo. Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į savo gydytoją arba į CAR-T ląstelių centro gydytoją.
Kas bus daroma per DALY 2 EU klinikinį tyrimą?
Jei atitiksite reikalavimus ir savanoriškai sutiksite dalyvauti DALY 2 EU klinikiniame tyrime, Jūsų bus paprašyta leisti atlikti tam tikrus vertinimus, kad būtų nustatytas tiriamojo vaistinio preparato poveikis Jūsų ligai. Tie vertinimai bus atliekami prieš tiriamojo vaistinio preparato vartojimą, jo metu ir po jo. Jūsų paprašys dalyvauti ilgalaikiame klinikiniame tyrime, kad „Miltenyi Biomedicine“ galėtų ilgesnį laiką stebėti Jus ir Jūsų ligą.
Su savo gydytoju aptarkite, ar dalyvavimas DALY 2 klinikiniame tyrime Jums tinka.
Kiek laiko truks DALY 2 EU klinikinis tyrimas ir ar man reikės gulėti ligoninėje?
Jei Jums bus paskirtas tiriamasis vaistinis preparatas su CAR-T ląstelėmis, būsite hospitalizuoti iki vieno mėnesio, kuris apima Jūsų pasiruošimą gydymui, CAR-T ląstelių preparato infuziją ir stebėjimą pirmąsias dvi savaites po infuzijos. Jei Jums bus paskirtas kontrolinis gydymas, gydantis gydytojas nustatys Jūsų gydymo planą savo nuožiūra. Po Jūsų hospitalizacijos CAR-T ląstelių terapijai arba kontroliniam gydymui Jūsų sveikatos būklė bus atidžiai stebima 2 metus.
Koks yra atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo tikslas?
Norime palyginti chemoterapinių vaistų derinį su mūsų CAR-T ląstelių preparatu, kad įvertintume, kuris gydymas teikia geresnius rezultatus DDBLL sergantiems pacientams.
Ar galiu pasitraukti iš DALY 2 EU klinikinio tyrimo, jei mane atsitiktinių imčių būdu priskyrė kontrolinei grupei?
Visi dalyviai turi teisę bet kada nutraukti dalyvavimą šiame tyrime dėl bet kokių priežasčių ir neprarasdami ateityje teisės į medicininę priežiūrą, kuri jiems yra numatyta.
Jei man skirs CAR-T ląsteles, ar aš tai žinosiu?
Taip, jeigu Jums skirs gauti CAR-T ląsteles, medicinos darbuotojas Jums iš karto apie tai pasakys.
Ar DALY 2 EU klinikinis tyrimas yra patvirtintas?
Kelių Europos šalių kontrolės tarnybos sutiko, kad DALY 2 EU klinikinis tyrimas būtų atliekamas.
Kaip galėčiau patekti į DALY 2 EU klinikinį tyrimą?
Kreipkitės į savo gydytoją, kad gautumėte daugiau informacijos apie DALY 2 EU klinikinį tyrimą.

DALY 2 klinikinio tyrimo vietos Europoje

Klinikinio tyrimo vietoves Europoje reguliariai atnaujiname. Norėdami surasti sau artimiausią vietovę, apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov (NCT04844866).

map
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Austrija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Belgija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Čekija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Ispanija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Italija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Lenkija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Lietuva
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Nyderlandai
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Prancūzija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Švedija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Vengrija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.
Vokietija
Šiuo metu klinikinio tyrimo centrai steigiami jūsų šalyje. Apsilankykite adresu ClinicalTrials.gov, kur galima rasti sau artimiausią vietą.

Žodynėlis

CAR-T ląstelės

T ląstelės yra mus nuo ligų saugančios imuninės sistemos dalis. CAR-T ląstelės – tai T ląstelės, pakeistos taip, kad kovotų su vėžiu.

CAR-T ląstelių centras

CAR-T ląstelių centras – tai ligoninės skyrius, kuris specializuojasi gydymo naudojant CAR-T ląsteles srityje.

Difuzinė didelių B ląstelių limfoma (DDBLL)

DDBLL yra agresyvus B ląstelių vėžys. Tai pati dažniausia ne Hodžkino limfomos forma.

Tiriamasis vaistinis preparatas

Tiriamasis vaistinis preparatas – tai veikliosios medžiagos, kuri tiriama klinikiniame tyrime, farmacinė forma.