Slapukų nuostatos

Slapukus ir panašias technologijas naudojame tam, kad užtikrintume jums kuo geresnę svetainės naudojimo patirtį ir kad sąveika su mūsų svetaine būtų naudingesnė. Tai apima slapukus, techniškai būtinus tam, kad mūsų svetainė veiktų. Be to, naudojame neprivalomus slapukus ir panašias technologijas, kad galėtume analizuoti svetainės veikimą ir atlikti panašius anoniminius statistinius veiksmus. Taip pat galime naudoti neprivalomus slapukus ir panašias technologijas, kad užtikrintume patogesnes svetainės nuostatas, suasmenintume savo paslaugas ir rodytume jums pritaikytą turinį.

Neprivalomus slapukus galite įjungti ir pasirinkti paspausdami toliau pateiktus mygtukus, o savo pasirinkimą galite bet kada pakeisti spustelėję kiekvieno puslapio poraštėje esančią nuorodą „Slapukų nuostatos“. Turėkite omenyje, kad jums pasirinkus tam tikras nuostatas kai kurios svetainės funkcijos gali nebebūti prieinamos.

Sutikdami su neprivalomais slapukais taip pat sutinkate, kad jūsų duomenis tvarkytų partneriai trečiosiose valstybėse, esančiose už ES ribų (pvz., JAV), kurios gali neužtikrinti tokio paties lygio duomenų apsaugos kaip jūsų gyvenamosios šalies įstatymai. Tokiais atvejais tikėtina, kad su duomenimis gali susipažinti šių trečiųjų valstybių valdžios institucijos. Daugiau informacijos rasite mūsų Privatumo pareiškime ir Slapukų pareiškime.

Techniškai reikalingi slapukai
Statistika

Techniškai reikalingi slapukai

Šios kategorijos slapukai reikalingi tinkamam svetainės veikimui užtikrinti.

Statistika

Šios kategorijos slapukai reikalingi norint sužinoti, kaip naudotojai naudojasi mūsų svetaine ir kaip galime ją patobulinti. Visa šių slapukų renkama informacija yra apibendrinta, todėl anoniminė.

Rodyti daugiau
Įmonės duomenys

Informacija apie DALY 2 klinikinį tyrimą Europoje

Sužinokite daugiau apie DALY 2 EU

Informacija apie DALY II klinikinį tyrimą Jungtinėse Valstijose

Sužinokite daugiau apie DALY II USA

DALY 2: klinikiniai tyrimai DDBLL sergantiems pacientams

Mūsų tyrimai Europoje ir JAV

Kas yra DALY 2 klinikiniai tyrimai?

DALY 2 – tai du klinikiniai tyrimai, kurių užsakovas yra „Miltenyi Biomedicine“, skirti ištirti naują tiriamąjį vaistinį preparatą zamtocabtagene autoleucel – CAR-T ląstelių preparatą pacientams, sergantiems difuzine didelių B ląstelių limfoma (DDBLL).

Vienas iš dviejų DALY 2 klinikinių tyrimų yra parengtas Europai (DALY 2 EU), o antras – Jungtinėms Valstijoms (DALY II USA). Europos šalyse mūsų tiriamasis vaistinis preparatas bus lyginamas su kitu gydymo būdu, o JAV jis bus vertinamas nelyginant su kitu gydymo būdu. Kelių Europos šalių ir JAV kontrolės tarnybos sutiko, kad DALY 2 klinikiniai tyrimai būtų atliekami.

Apie DALY 2 klinikinius tyrimus sergantiems DDBLL

Green Bubble 2
Ar šis tiriamasis vaistinis preparatas jau buvo išbandytas kitiems pacientams?
DALY 2 klinikinių tyrimų tiriamasis vaistinis preparatas yra zamtocabtagene autoleucel. Iki šiol dauguma patvirtintų CAR-T ląstelių terapijų skirtos kraujo vėžiu, pavyzdžiui, leukemija ar limfoma, sergantiems pacientams gydyti.
DALY 2 klinikiniai tyrimai pagrįsti ankstesniu to paties tiriamojo vaistinio preparato klinikiniu tyrimu, atliktu su pacientais, sergančiais limfoma, kuriems šis tiriamasis vaistinis preparatas buvo skiriamas trijuose tyrimo centruose Vokietijoje.
Kas bus daroma per šį klinikinį tyrimą?
Jei atitiksite reikalavimus ir sutiksite dalyvauti DALY 2 klinikiniame tyrime, Jūsų bus paprašyta leisti atlikti tam tikrus vertinimus, kad būtų nustatytas tiriamojo vaistinio preparato poveikis Jūsų ligai. Tie vertinimai bus atliekami prieš tiriamojo vaistinio preparato vartojimą, jo metu ir po jo. Paprašysime Jūsų dalyvauti ilgalaikiame klinikiniame tyrime, kad „Miltenyi Biomedicine“ galėtų ilgesnį laiką stebėti Jus ir Jūsų ligą.
Su savo sveikatos priežiūros specialistu aptarkite, ar dalyvavimas DALY 2 klinikiniame tyrime Jums tinka.

Skirtingi CAR-T ląstelių terapijos etapai

  • Icon

    Leukaferezės paėmimas:
    Reikiamas kraujo kiekis yra paimamas ir nusiunčiamas į gamybos laboratoriją, kurioje pagaminamas tiriamasis preparatas.

  • Icon

    Paruošimas CAR-T ląstelių terapijai:
    Pacientui skiriama chemoterapija (limfocitų deplecija) CAR-T ląstelių centre, kad sumažėtų kraujo ląstelių skaičius.

  • Icon

    CAR-T ląstelių infuzija:
    Pagamintos CAR-T ląstelės išsiunčiamos atgal į ligoninę, ir pacientui skiriama viena infuzija, kurią sudaro jo paties CAR-T ląstelės.

Cell blue 2
Kokia yra dalyvavimo šiame klinikiniame tyrime rizika?
DALY 2 klinikiniuose tyrimuose vertinami tiriamojo vaistinio preparato infuzijos saugumo ir veiksmingumo rezultatai. Tiriamojo vaistinio preparato vartojimas Jums gali sukelti šalutinį poveikį. Norėdami sužinoti apie galimą šalutinį poveikį, pasikalbėkite su gydytoju.
Nors bet kuris klinikinis tyrimas ar gydymo būdas susijęs su tam tikra rizika ir nauda, turėtumėte aptarti šią temą su gydytoju ir nuspręsti, ar šis klinikinis tyrimas Jums tinka.
Ar galėsiu pasitraukti iš tyrimo, jeigu nebenorėsiu jame dalyvauti?
Visi dalyviai turi teisę bet kada nutraukti dalyvavimą DALY 2 klinikiniame tyrime, nenurodydami jokių priežasčių ir neprarasdami ateityje teisės į medicininę priežiūrą, kuri jiems yra numatyta.
Ar prieš pradėdamas dalyvauti tyrime galiu pasiskiepyti nuo COVID-19?
Kadangi COVID-19 vakcinacijos strategija įvairiuose regionuose skiriasi, prašytume Jūsų šį klausimą ir kitus su COVID-19 susijusius klausimus aptarti su savo gydytoju arba su CAR-T ląstelių centre dirbančiu gydytoju. „Miltenyi Biomedicine“ negali pati pasiūlyti DALY 2 tyrimo dalyviams jokios vakcinos nuo COVID-19.
Ar turėsiu mokėti už dalyvavimą DALY 2 tyrime?
Tiriamojo vaistinio preparato, susijusių procedūrų ir dalį kelionių išlaidų padengs „Miltenyi Biomedicine“. Smulkiau tai aptarkite su CAR-T ląstelių centro gydytoju.

Vietinė informacija apie DALY 2 klinikinius tyrimus

Informacija apie DALY 2 klinikinį tyrimą Europoje

Sužinokite daugiau apie DALY 2 EU

Informacija apie DALY II klinikinį tyrimą Jungtinėse Valstijose

Sužinokite daugiau apie DALY II USA

Apie CAR-T ląstelių terapiją

Supraskite, kaip asmeniškai pritaikoma CAR-T ląstelių terapija padeda kovoti su vėžiu.

Sužinokite daugiau apie CAR-T ląstelių terapiją

Žodynėlis

CAR-T ląstelės

T ląstelės yra mus nuo ligų saugančios imuninės sistemos dalis. CAR-T ląstelės – tai T ląstelės, pakeistos taip, kad kovotų su vėžiu.

CAR-T ląstelių centras

CAR-T ląstelių centras – tai ligoninės skyrius, kuris specializuojasi gydymo naudojant CAR-T ląsteles srityje.

Difuzinė didelių B ląstelių limfoma (DDBLL)

DDBLL yra agresyvus B ląstelių vėžys. Tai pati dažniausia ne Hodžkino limfomos forma.

Tiriamasis vaistinis preparatas

Tiriamasis vaistinis preparatas – tai veikliosios medžiagos, kuri tiriama klinikiniame tyrime, farmacinė forma.

Leukaferezė

Leukaferezė – tai procedūra, kurios metu iš paciento kraujo paimamos tam tikros rūšies kraujo ląstelės, naudojamos CAR-T ląstelių gamybai.

Limfocitų deplecija

Limfocitų deplecija – tai gydymas chemoterapiniais vaistais, skirtas paruošti pacientą CAR-T ląstelių terapijai.