Essai clinique DALY II aux USA

Essai clinique DALY II USA

L’essai clinique DALY II USA analyse la sécurité et l’efficacité du médicament expérimental le zamtocabtagene autoleucel, chez des patients atteints d’un LDGCB. Pour participer à cet essai, vous devez avoir déjà reçu au moins deux schémas thérapeutiques différents.

Existe-t-il des conditions pour participer à l’essai clinique DALY II USA?

Âge ≥ 18 ans
Homme ou femme
Diagnostic de LDGCB ou d’un sous-type associé.
Au moins deux traitements antérieurs contre la maladie en question.
Consentement à participer à cet essai clinique

Si vous souhaitez participer à cet essai, votre éligibilité sera confirmée par des évaluations. Votre participation sera également déterminée par d’autres critères. Contactez votre médecin ou le médecin du centre de traitement par cellules CAR-T pour en savoir plus.

Que se passe-t-il pendant l’essai clinique DALY II USA?

Si vous êtes éligible et acceptez de participer à l’essai clinique DALY II USA, on vous demandera de vous soumettre à une série d’évaluations pour déterminer l’effet du traitement sur votre maladie. Les évaluations auront lieu avant, pendant et après votre traitement. On vous demandera également de participer à une étude clinique à long terme pour permettre à Miltenyi Biomedicine de vous observer pendant une période plus longue.
Nous vous invitons à consulter votre médecin pour déterminer si la participation à l’essai clinique DALY II USA vous conviendrait.

Quels sont les avantages d’une participation à l’essai clinique DALY II USA plutôt que de recevoir un produit approuvé?

Certains avantages de votre participation à l’essai clinique DALY II USA peuvent inclure:

Accès à une nouvelle thérapie qui n’est pas proposée au public,
Rendez-vous réguliers avec des professionnels de santé,
Contribution au développement d’une thérapie.

Comme tout essai clinique ou traitement présente des risques et des bénéfices, nous vous conseillons d’en parler avec votre médecin pour déterminer si cet essai clinique vous conviendrait.

Combien de temps dure l’essai clinique DALY II USA et dois-je rester à l’hôpital?

Vous pourriez être hospitalisé(e) jusqu’à un mois, ce qui comprendra votre préparation au traitement, la perfusion des cellules CAR-T et les deux premières semaines de suivi après la perfusion. Votre état de santé sera étroitement surveillé pendant deux ans après votre hospitalisation.

L’essai clinique DALY II USA est-il approuvé?

La FDA nous a autorisés à réaliser l’essai clinique DALY II USA. En outre, le comité d’éthique hospitalier a approuvé la participation des hôpitaux à l’essai clinique DALY II USA.

Comment puis-je participer à l’essai clinique DALY II USA?

Contactez votre médecin pour en savoir plus sur l’essai clinique DALY II USA.

Centres d’essais cliniques DALY II USA

Nous mettons régulièrement à jour la liste des centres d’essais cliniques aux États-Unis. Veuillez revenir plus tard pour trouver le centre le plus proche chez vous ou consultez NCT04792489.