DALY II-USA klinikai vizsgálat

A DALY II-USA klinikai vizsgálatban a DLBCL-s vagy B-sejtes KIR limfómás betegeknek szánt, zamtocabtagene autoleucel nevű vizsgálati gyógyszerkészítmény biztonságosságát és hatásosságát tanulmányozzák. Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, Önnek korábban 2 vagy több különböző kezelést kellett kapnia.

Cell blue 1
Cell blue 2
Van-e bármilyen feltétele a részvételnek a DALY II-USA klinikai vizsgálatban?
  • Betöltött 18 éves életkor
  • Férfi vagy nő
  • DLBCL-lel vagy annak kapcsolódó altípusával, vagy elsődleges vagy másodlagos B-sejtes KIR limfómával diagnosztizált betegek
  • A KIR érintettsége nélküli DLBCL-re korábban legalább két kezelésben vagy a KIR limfómára korábban legalább egy vonal terápiában részesült betegek.
  • Beleegyező nyilatkozat a klinikai vizsgálatban való részvételhez

Ha részt vesz ebben a vizsgálatban, felmérik a részvételi alkalmasságát. A részvételnek vannak egyéb feltételei is. Bővebb felvilágításért forduljon saját orvosához vagy a CAR-T-sejtterápiás centrum orvosához.
Mi történik a DALY II-USA klinikai vizsgálat során?
Ha Ön vállalja, hogy részt vesz a DALY II-USA klinikai vizsgálatban, egy sor értékelésen kell átesnie a kezelés által a betegségére kifejtett hatás megállapítása céljából. Az értékelések a kezelés előtt, közben és után kezdődnek. Arra is meg fogjuk kérni Önt, hogy vegyen részt egy hosszú távú klinikai vizsgálatban, hogy a Miltenyi Biomedicine hosszabb ideig megfigyelhesse Önt.
Beszélje meg orvosával, hogy a részvétel a DALY II-USA klinikai vizsgálatban megfelelő-e az Ön számára.
Milyen előnyökkel jár a részvétel a DALY II-USA vizsgálatban egy engedélyezett gyógyszeres kezeléshez képest?
A DALY II-USA klinikai vizsgálatban való részvétel például a következő előnyökkel járhat az Ön számára:
  • Hozzáférés új terápiához, amely nem mindenki számára elérhető
  • Rendszeres orvosi vizitek
  • Fontos szerep a terápia kifejlesztésében.
Noha minden klinikai vizsgálatnak és kezelésnek vannak kockázatai és előnyei, beszélje ezt meg orvosával, és döntsék el, hogy ez a klinikai vizsgálat megfelelő-e az Ön számára.
Mennyi ideig tart a DALY II-USA klinikai vizsgálat, és kórházban kell-e maradnom?
Lehet, hogy 2 hétig vagy legfeljebb egy hónapig kórházban kell maradnia; ez idő alatt előkészítik a terápiára, majd beadják a CAR-T-sejtkészítményt infúzióban, ami után következik az utánkövetés első két hete. A betegek kaphatják a kezelést járóbeteg-ellátás keretében, ami után csak 24 óráig kell a kórházban tartózkodniuk. A kórházi kezelés után az egészségi állapotát szorosan ellenőrizni fogják 2 éven keresztül.
Engedélyezték-e a DALY II-USA klinikai vizsgálatot?
Az FDA engedélyezte számunkra, hogy a DALY II-USA klinikai vizsgálatot lefolytassuk. Ezenkívül a helyi intézményi felülvizsgáló testület (a kórházat felügyelő etikai bizottság) is jóváhagyta a kórházak számára a részvételt a DALY II-USA klinikai vizsgálatban.
Hogyan vehetek részt a DALY II-USA klinikai vizsgálatban?
Forduljon orvosához, ha bővebb felvilágosítást szeretne a DALY II-USA klinikai vizsgálatról.

A DALY II-USA klinikai vizsgálat helyszínei

map
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Arizona
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
California
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Connecticut
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Florida
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Illinois
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Kansas
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Maryland
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Massachusetts
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Michigan
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Minnesota
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
New York
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
North Carolina
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Ohio
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Oregon
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Pennsylvania
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Texas
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Wisconsin
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.

Szójegyzék

B-sejtes központi idegrendszeri (KIR) limfóma

Az elsődleges és a másodlagos B-sejtes KIR limfóma egyaránt a B-sejtes non-Hodgkin limfóma ritka altípusa.

Kiméra antigén receptor (CAR) T-sejtek

A T-sejtek a betegségek elleni védelmet nyújtó immunrendszer részét képezik. A CAR-T-sejtek módosított T-sejtek a rákbetegségek ellen.

CAR-T-sejtterápiás centrum

A CAR-T-sejtterápiás centrum a CAR-T-sejtkezelésre szakosodott kórházi osztály.

Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)

A DLBCL a B-sejtek agresszív rákbetegsége. A non-Hodgkin limfóma leggyakoribb formája.

Vizsgálati gyógyszerkészítmény

A vizsgálati gyógyszerkészítmény egy adott hatóanyag gyógyszerformája, amelyet klinikai vizsgálatban próbálnak ki.