DALY II USA klinikai vizsgálat

A DALY II USA klinikai vizsgálatban a DLBCL-s betegeknek szánt, zamtocabtagene autoleucel nevű vizsgálati gyógyszerkészítmény biztonságosságát és hatásosságát tanulmányozzák. Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, Önnek korábban 2 vagy több különböző kezelést kellett kapnia.

Cell blue 1
Cell blue 2
Van-e bármilyen feltétele a részvételnek a DALY II USA klinikai vizsgálatban?
  • Betöltött 18 éves életkor
  • Férfi vagy nő
  • DLBCL-lel vagy annak kapcsolódó altípusával diagnosztizált betegek
  • A betegségükre korábban legalább két kezelésben részesült betegek.
  • Beleegyező nyilatkozat a klinikai vizsgálatban való részvételhez

Ha részt vesz ebben a vizsgálatban, felmérik a részvételi alkalmasságát. A részvételnek vannak egyéb feltételei is. Bővebb felvilágításért forduljon saját orvosához vagy a CAR T-sejtterápiás centrum orvosához.
Mi történik a DALY II USA klinikai vizsgálat során?
Ha Ön vállalja, hogy részt vesz a DALY II USA klinikai vizsgálatban, egy sor értékelésen kell átesnie a kezelés által a betegségére kifejtett hatás megállapítása céljából. Az értékelések a kezelés előtt, közben és után kezdődnek. Arra is meg fogjuk kérni Önt, hogy vegyen részt egy hosszú távú klinikai vizsgálatban, hogy a Miltenyi Biomedicine hosszabb ideig megfigyelhesse Önt.
Beszélje meg orvosával, hogy a részvétel a DALY II USA klinikai vizsgálatban megfelelő-e az Ön számára.
Milyen előnyökkel jár a részvétel a DALY II USA vizsgálatban egy engedélyezett gyógyszeres kezeléshez képest?
A DALY II USA klinikai vizsgálatban való részvétel például a következő előnyökkel járhat az Ön számára:
  • Hozzáférés új terápiához, amely nem mindenki számára elérhető
  • Rendszeres orvosi vizitek
  • Fontos szerep a terápia kifejlesztésében.
Noha minden klinikai vizsgálatnak és kezelésnek vannak kockázatai és előnyei, beszélje ezt meg orvosával, és döntsék el, hogy ez a klinikai vizsgálat megfelelő-e az Ön számára.
Mennyi ideig tart a DALY II USA klinikai vizsgálat, és kórházban kell-e maradnom?
Lehet, hogy legfeljebb egy hónapig kórházban kell maradnia; ez idő alatt előkészítik a terápiára, majd beadják a CAR T-sejtkészítményt infúzióban, ami után következik az utánkövetés első két hete. A kórházi kezelés után az egészségi állapotát szorosan ellenőrizni fogják 2 éven keresztül.
Engedélyezték-e a DALY II USA klinikai vizsgálatot?
Az FDA engedélyezte számunkra, hogy a DALY II USA klinikai vizsgálatot lefolytassuk. Ezenkívül a helyi intézményi felülvizsgáló testület (a kórházat felügyelő etikai bizottság) is jóváhagyta a kórházak számára a részvételt a DALY II USA klinikai vizsgálatban.
Hogyan vehetek részt a DALY II USA klinikai vizsgálatban?
Forduljon orvosához, ha bővebb felvilágosítást szeretne a DALY II USA klinikai vizsgálatról.

A DALY II USA klinikai vizsgálat helyszínei

A klinikai vizsgálat egyesült államokbeli helyszíneit rendszeresen frissítjük. Kérjük, térjen vissza később, hogy megkeresse a lakóhelyéhez legközelebbi helyszínt, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.

map
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Arizona
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
California
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Connecticut
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Illinois
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Kansas
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Maryland
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Massachusetts
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Michigan
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Missouri
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Nebraska
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
New York
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
North Carolina
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Ohio
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Oregon
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Pennsylvania
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Texas
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.
Wisconsin
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyeket még nem indították el. Kérjük, térjen vissza később bővebb felvilágosításért, vagy keressen rá az NCT04792489 számra.

Szójegyzék

CAR T-sejtek

A T-sejtek a betegségek elleni védelmet nyújtó immunrendszer részét képezik. A CAR T-sejtek módosított T-sejtek a rákbetegségek ellen.

CAR T-sejtterápiás centrum

A CAR T-sejtterápiás centrum a CAR T-sejtkezelésre szakosodott kórházi osztály.

Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)

A DLBCL a B-sejtek agresszív rákbetegsége. A non-Hodgkin limfóma leggyakoribb formája.

Vizsgálati gyógyszerkészítmény

A vizsgálati gyógyszerkészítmény egy adott hatóanyag gyógyszerformája, amelyet klinikai vizsgálatban próbálnak ki.