Tudnivalók az európai DALY 2 klinikai vizsgálatról
További tudnivalók a DALY 2 EU vizsgálatrólTudnivalók az egyesült államokbeli DALY II klinikai vizsgálatról
További tudnivalók a DALY II USA vizsgálatrólDALY 2: klinikai vizsgálatok DLBCL-es betegek számára
Vizsgálataink Európában és az Egyesült Államokban
Mik azok a DALY 2 klinikai vizsgálatok?
A Miltenyi Biomedicine megbízásából végzett DALY 2 két klinikai vizsgálat a diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő betegeknek szánt új vizsgálati gyógyszerkészítményünk, a zamtocabtagene autoleucel nevű CAR T-sejtkészítmény tanulmányozására.
A terv szerint két DALY 2 klinikai vizsgálatra kerül sor – az egyikre Európában (DALY 2 EU), a másikra az Egyesült Államokban (DALY II USA). Az európai országokban a vizsgálati gyógyszerkészítményünket egy másik kezeléssel hasonlítják össze, míg az Egyesült Államokban úgy értékelik, hogy nem hasonlítják össze másik kezeléssel. A DALY 2 klinikai vizsgálatok lefolytatását elfogadták a szabályozó hatóságok számos európai országban és az Egyesült Államokban.
A DLBCL-es betegeknek szánt DALY 2 klinikai vizsgálatokról
A DALY 2 klinikai vizsgálatok ugyanezzel a vizsgálati gyógyszerkészítménnyel végzett korábbi klinikai vizsgálaton alapulnak, amelyet három németországi vizsgálóhelyen kezelt limfómás betegeknél végeztek.
Beszélje meg orvosával, hogy a részvétel a DALY 2 klinikai vizsgálatban megfelelő-e az Ön számára.
A CAR T-sejtkezelés különböző lépései
Mintavétel leukaferezishez:
A szükséges mennyiségű vért a betegtől leveszik és elszállítják a vizsgálati készítményt előállító létesítménybe.
Felkészítés a CAR T-sejtterápiára:
A beteg kemoterápiát kap(limfocitadepléció) , a CAR T-sejtterápiás centrumban a vérsejtjei számának csökkentése céljából.
CAR T-sejtek infúziója:
Az előállított CAR T-sejteket visszaszállítják a kórházba, és a beteg egyetlen infúzióban megkapja a saját CAR T-sejtjeit.
Noha minden klinikai vizsgálatnak és kezelésnek vannak kockázatai és előnyei, beszélje ezt meg orvosával, és döntsék el, hogy ez a klinikai vizsgálat megfelelő-e az Ön számára.
Helyi információk a DALY 2 vizsgálatról
Tudnivalók az európai DALY 2 klinikai vizsgálatról
További tudnivalók a DALY 2 EU vizsgálatrólTudnivalók az egyesült államokbeli DALY II klinikai vizsgálatról
További tudnivalók a DALY II USA vizsgálatrólA CAR T-sejtterápiáról
Ismerje meg, hogy az egyénre szabott CAR T-sejtterápia hogyan segít a rák leküzdésében.
További tudnivalók a CAR T-sejtterápiárólSzójegyzék
A T-sejtek a betegségek elleni védelmet nyújtó immunrendszer részét képezik. A CAR T-sejtek módosított T-sejtek a rákbetegségek ellen.
A CAR T-sejtterápiás centrum a CAR T-sejtkezelésre szakosodott kórházi osztály.
A DLBCL a B-sejtek agresszív rákbetegsége. A non-Hodgkin limfóma leggyakoribb formája.
A vizsgálati gyógyszerkészítmény egy adott hatóanyag gyógyszerformája, amelyet klinikai vizsgálatban próbálnak ki.
A leukaferezis nevű eljárás során meghatározott vérsejteket vonnak ki a beteg véréből CAR T-sejtek előállításához.
A limfocitadepléció kemoterápiás szerekkel végzett kezelés, amellyel előkészítik a beteget a CAR T-sejtterápiára.
Vizsgálati gyógyszerkészítmény
A vizsgálati gyógyszerkészítmény egy adott hatóanyag gyógyszerformája, amelyet klinikai vizsgálatban próbálnak ki.
Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
A DLBCL a B-sejtek agresszív rákbetegsége. A non-Hodgkin limfóma leggyakoribb formája.
Leukaferezis
A leukaferezis nevű eljárás során meghatározott vérsejteket vonnak ki a beteg véréből CAR T-sejtek előállításához.
Limfocitadepléció
A limfocitadepléció kemoterápiás szerekkel végzett kezelés, amellyel előkészítik a beteget a CAR T-sejtterápiára.
CAR T-sejtterápiás centrum
A CAR T-sejtterápiás centrum a CAR T-sejtkezelésre szakosodott kórházi osztály.
CAR T-sejtek
A T-sejtek a betegségek elleni védelmet nyújtó immunrendszer részét képezik. A CAR T-sejtek módosított T-sejtek a rákbetegségek ellen.
Neurológiai toxicitás
Neurológiai toxicitásról akkor beszélünk, amikor legalább egy idegrendszeri tünet lép fel a CAR T-sejtkészítmény infúziója után. A klinikai spektruma igen szerteágazó.
Cytokine Release Syndrome
A citokinvihar-szindróma nevű tünetegyüttes a CAR T-sejtterápia mellékhatásaként jelentkezhet. Ez a szindróma akkor alakul ki, amikor az immunsejtek működésbe lépnek, és nagy mennyiségben citokineket (gyulladásos alkotóelemeket) szabadítanak fel a szervezetben.