Tudnivalók az európai DALY 2 klinikai vizsgálatról
További tudnivalók a DALY 2 EU vizsgálatrólTudnivalók az egyesült államokbeli DALY II klinikai vizsgálatról
További tudnivalók a DALY II USA vizsgálatrólA DALY 2 klinikai vizsgálat Európában
A DALY 2 EU klinikai vizsgálat
A DALY 2 EU klinikai vizsgálatban azt tanulmányozzák, hogy a zamtocabtagene autoleucel nevű, CAR T-sejteket tartalmazó vizsgálati gyógyszerkészítményünk, hatásosabb-e két másik kezelésnél, amelyeket jelenleg DLBCL-s betegek kezelésére alkalmaznak.
Ezt a vizsgálatot engedélyezte a szabályozó hatóságként eljáró Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága által kiadott kedvező állásfoglalás alapján.
- Betöltött 18 éves életkor
- Férfi vagy nő
- DLBCL-lel vagy annak kapcsolódó altípusával diagnosztizált betegek
- A betegségükre korábban egy kezelésben részesült betegek
- Alkalmatlanság nagy dózisú kemoterápiára és őssejtátültetésre
- Beleegyező nyilatkozat a klinikai vizsgálatban való részvételhez
A részvételnek vannak egyéb feltételei is. Bővebb felvilágításért forduljon saját orvosához vagy a CAR T-sejtterápiás centrum orvosához.
A DALY 2 európai klinikai vizsgálat helyszínei
A klinikai vizsgálat európai helyszíneit rendszeresen frissítjük. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Ausztria
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Belgium
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Csehország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Francia
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Hollandia
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Lengyelország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Litvánia
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Magyarország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Németország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Olaszország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Spanyolország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Svédország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Szójegyzék
A T-sejtek a betegségek elleni védelmet nyújtó immunrendszer részét képezik. A CAR T-sejtek módosított T-sejtek a rákbetegségek ellen.
A CAR T-sejtterápiás centrum a CAR T-sejtkezelésre szakosodott kórházi osztály.
A DLBCL a B-sejtek agresszív rákbetegsége. A non-Hodgkin limfóma leggyakoribb formája.
A vizsgálati gyógyszerkészítmény egy adott hatóanyag gyógyszerformája, amelyet klinikai vizsgálatban próbálnak ki.
Vizsgálati gyógyszerkészítmény
A vizsgálati gyógyszerkészítmény egy adott hatóanyag gyógyszerformája, amelyet klinikai vizsgálatban próbálnak ki.
Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
A DLBCL a B-sejtek agresszív rákbetegsége. A non-Hodgkin limfóma leggyakoribb formája.
Leukaferezis
A leukaferezis nevű eljárás során meghatározott vérsejteket vonnak ki a beteg véréből CAR T-sejtek előállításához.
Limfocitadepléció
A limfocitadepléció kemoterápiás szerekkel végzett kezelés, amellyel előkészítik a beteget a CAR T-sejtterápiára.
CAR T-sejtterápiás centrum
A CAR T-sejtterápiás centrum a CAR T-sejtkezelésre szakosodott kórházi osztály.
CAR T-sejtek
A T-sejtek a betegségek elleni védelmet nyújtó immunrendszer részét képezik. A CAR T-sejtek módosított T-sejtek a rákbetegségek ellen.
Neurológiai toxicitás
Neurológiai toxicitásról akkor beszélünk, amikor legalább egy idegrendszeri tünet lép fel a CAR T-sejtkészítmény infúziója után. A klinikai spektruma igen szerteágazó.
Cytokine Release Syndrome
A citokinvihar-szindróma nevű tünetegyüttes a CAR T-sejtterápia mellékhatásaként jelentkezhet. Ez a szindróma akkor alakul ki, amikor az immunsejtek működésbe lépnek, és nagy mennyiségben citokineket (gyulladásos alkotóelemeket) szabadítanak fel a szervezetben.