Información del ensayo clínico DALY 2 europeo
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Obtenga más información sobre DALY II USADALY 2: ensayos clínicos para pacientes con LDLBG
Nuestros ensayos en Europa y en los EE. UU.
¿Qué son los ensayos clínicos DALY 2?
Los DALY 2 son dos ensayos clínicos patrocinados por Miltenyi Biomedicine para estudiar un nuevo medicamento en investigación, zamtocabtagene autoleucel, un producto de linfocitos CAR-T para pacientes que sufren linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG).
Se han diseñado dos ensayos DALY 2, uno para Europa (DALY 2 EU) y otro para los EE. UU. (DALY II USA). En los países europeos, nuestro medicamento en investigación se comparará con otro tratamiento, y en los EE. UU., se evaluará sin compararlo con ningún otro tratamiento. Estos ensayos clínicos tienen la aceptación de las autoridades reguladoras en varios países europeos y en los EE. UU.
Sobre los ensayos clínicos DALY 2 para el LDLBG
Los ensayos clínicos DALY 2 se basan en un estudio clínico anterior con el mismo medicamento en investigación en pacientes que sufrían un linfoma tratado en tres centros de estudio en Alemania.
Deberá consultar con el personal sanitario que le asiste para saber si participar en el ensayo clínico DALY 2 es adecuado para usted.
Los diferentes pasos del tratamiento con linfocitos CAR-T
Extracción para la leucaféresis:
Se extrae el volumen de sangre requerido y se envía a las instalaciones de fabricación donde se elabora el producto en investigación.
Preparación para el tratamiento con linfocitos CAR-T:
El paciente recibe quimioterapia(reducción linfocítica) en el centro de los linfocitos CAR-T para reducir el número de células sanguíneas.
Infusión de linfocitos CAR-T:
Una vez fabricados, los linfocitos CAR-T se vuelven a enviar al hospital y el paciente recibe una única infusión que contiene sus linfocitos CAR-T
Aunque todos los ensayos clínicos o tratamientos tienen riesgos y beneficios, debe consultar este tema con su médico para determinar si este ensayo clínico es adecuado en su caso.
Información local del ensayo DALY 2
Información del ensayo clínico DALY 2 europeo
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Obtenga más información sobre DALY II USASobre el tratamiento con linfocitos CAR-T
Comprenda el funcionamiento del tratamiento celular personalizado CAR-T para combatir el cáncer.
Obtenga más información sobre el tratamiento con linfocitos CAR-TGlosario
Los linfocitos T forman parte del sistema inmunitario que protege frente a las enfermedades. Los linfocitos CAR-T son linfocitos T modificados que combaten el cáncer.
El centro de linfocitos CAR-T es una unidad de un hospital especializada en el tratamiento con linfocitos CAR-T.
El LDLBG es un cáncer agresivo de los linfocitos B. Es la forma más común de linfoma no hodgikiniano.
El medicamento en investigación es una forma farmacéutica de un principio activo que se prueba en un ensayo clínico.
La leucaféresis es un procedimiento en el que algunas células sanguíneas específicas se extraen de la sangre del paciente para elaborar los linfocitos CAR-T.
La reducción linfocítica es un tratamiento que utiliza quimioterapéuticos para preparar al paciente para una terapia con linfocitos CAR-T.
Medicamento en investigación
El medicamento en investigación es una forma farmacéutica de un principio activo que se prueba en un ensayo clínico.
Linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG)
El LDLBG es un cáncer agresivo de los linfocitos B. Es la forma más común de linfoma no hodgikiniano.
Leucaféresis
La leucaféresis es un procedimiento en el que algunas células sanguíneas específicas se extraen de la sangre del paciente para elaborar los linfocitos CAR-T.
Reducción linfocítica
La reducción linfocítica es un tratamiento que utiliza quimioterapéuticos para preparar al paciente para una terapia con linfocitos CAR-T.
Centro de linfocitos CAR-T
El centro de linfocitos CAR-T es una unidad de un hospital especializada en el tratamiento con linfocitos CAR-T.
Linfocitos CAR-T
Los linfocitos T forman parte del sistema inmunitario que protege frente a las enfermedades. Los linfocitos CAR-T son linfocitos T modificados que combaten el cáncer.
Toxicidad neurológica
La toxicidad neurológica es la presencia de al menos un síntoma neurológico que aparece después de la infusión de los linfocitos CAR-T. Su espectro clínico es muy heterogéneo.
Síndrome de liberación de citocinas
El síndrome de liberación de citocinas es un conjunto de síntomas que pueden aparecer como efecto secundario del tratamiento con linfocitos CAR-T. El síndrome se produce cuando se activan las células inmunitarias y liberan grandes cantidades de citocinas (componentes inflamatorios) en el organismo.