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Tratamiento con linfocitos CAR-T: un tratamiento personalizado

¿Cuál es la diferencia entre la quimioterapia y el tratamiento celular?

Los quimioterapéuticos son sustancias químicas que combaten las células cancerosas causantes de la enfermedad destruyéndolas o inhibiendo su crecimiento. Existen varios tipos de quimioterapéuticos para el tratamiento del cáncer, y se suelen usar combinados para maximizar sus efectos.

Los tratamientos celulares son una terapia personalizada en la que se utilizan células vivas para tratar diferentes enfermedades. En la actualidad, se usan de manera habitual dos tipos principales de tratamientos celulares para el cáncer: el trasplante de células progenitoras y los linfocitos CAR-T. Las células progenitoras no se modifican en un laboratorio antes de su uso como tratamiento celular contra el cáncer. Los linfocitos CAR-T se fabrican a partir de células enriquecidas extraídas de la sangre del paciente que, después, se le transfunden al paciente.

¿Qué es el tratamiento con linfocitos CAR-T?

¿Qué son los linfocitos CAR-T?
El cuerpo humano está compuesto por muchos tipos de células diferentes. El tratamiento con linfocitos CAR-T es una forma de terapia celular que utiliza linfocitos T (que forman parte del sistema inmunitario) modificados de forma especial para combatir el cáncer. Se extrae sangre del paciente y se envía a las instalaciones de fabricación de linfocitos CAR-T. Aquí se enriquecen los linfocitos T del paciente y se modifican para convertirlos en linfocitos CAR-T, que reconocen las células cancerosas. Cuando se vuelve a infundir los linfocitos CAR-T al paciente, estas células son capaces de acoplarse y atacar a las células cancerosas del paciente.
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Los diferentes pasos del tratamiento con linfocitos CAR-T

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    Extracción para la leucaféresis::
    Se extrae el volumen de sangre requerido y se envía a las instalaciones de fabricación donde se elabora el producto en investigación.

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    Preparación para el tratamiento con linfocitos CAR-T:
    El paciente recibe quimioterapia (reducción linfocítica) en el centro de los linfocitos CAR-T para reducir el número de células sanguíneas.

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    Infusión de linfocitos CAR-T:
    Una vez fabricados, los linfocitos CAR-T se vuelven a enviar al hospital y el paciente recibe una única infusión que contiene sus linfocitos CAR-T.

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¿Cómo se utilizan los linfocitos CAR-T?
La Comisión Europea y la FDA de los Estados Unidos, así como las autoridades reguladoras de cada país, han aprobado algunos productos de linfocitos CAR-T para tratar las leucemias linfoblásticas agudas de linfocitos B, el mieloma múltiple y los linfomas agresivos de linfocitos B, como el LDLBG.
¿Cuánto dura el tratamiento?
Nuestro tratamiento con linfocitos CAR-T consiste en una única infusión que durará unos 30 minutos a partir de su inicio. Para este proceso se le hospitalizará. Después de la infusión, el personal médico del hospital le hará un seguimiento riguroso.
¿Cuáles son los efectos secundarios del tratamiento con linfocitos CAR-T?
Los efectos secundarios habituales del tratamiento con linfocitos CAR-T pueden ser el síndrome de liberación de citocinas y la toxicidad neurológica. El médico del centro de linfocitos CAR-T conoce estos efectos secundarios y le proporcionará el tratamiento más adecuado para ellos durante todo el período de estudio.
¿Ya se han probado los linfocitos CAR-T en otros pacientes?
Empresas farmacéuticas y hospitales universitarios han estado llevando a cabo ensayos clínicos con linfocitos CAR-T durante varios años. Hasta la fecha, existen varios productos de linfocitos CAR-T aprobados en Europa y Estados Unidos para pacientes adultos y pediátricos con diferentes tipos de cáncer hematológico. El primer producto se aprobó en 2017 en Estados Unidos y en 2018 en Europa. Hasta la fecha, miles de pacientes han recibido tratamiento con productos de linfocitos CAR-T aprobados.
¿Qué es el producto de linfocitos CAR-T CD19?
El LDLBG es un cáncer que afecta un tipo específico de células, los linfocitos B, que tienen una estructura en su superficie llamada «CD19». Los linfocitos CAR-T CD19 tienen la habilidad de reconocer la CD19 en la superficie de los linfocitos B para atacar a los linfocitos B cancerosos. Los primeros linfocitos CAR-T CD19 se aprobaron en Estados Unidos en 2017 y en 2018 en Europa.
¿Qué es zamtocabtagene autoleucel y cómo funciona?
Además de CD19, los linfocitos B tienen otra estructura en su superficie llamada «CD20». Zamtocabtagene autoleucel es un producto de linfocitos CAR-T en investigación de Miltenyi Biomedicine pensado para atacar a las células cancerosas mediante el enlace a las estructuras CD19 y CD20 de los linfocitos B. Estamos explorando la posibilidad de que nuestro producto de linfocitos CAR-T sirva como tratamiento para pacientes con LDLBG en nuestros ensayos clínicos DALY 2. Zamtocabtagene autoleucel todavía no es un tratamiento aprobado en ningún país, ya que en la actualidad se encuentra en investigación en los ensayos clínicos DALY 2.

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Evaluación de un posible tratamiento con linfocitos CAR-T para pacientes con LDLBG en Europa y Estados Unidos.

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Glosario

Linfocitos CAR-T

Los linfocitos T forman parte del sistema inmunitario que protege frente a las enfermedades. Los linfocitos CAR-T son linfocitos T modificados que combaten el cáncer.

Centro de linfocitos CAR-T

El centro de linfocitos CAR-T es una unidad de un hospital especializada en el tratamiento con linfocitos CAR-T.

Síndrome de liberación de citocinas

El síndrome de liberación de citocinas es un conjunto de síntomas que pueden aparecer como efecto secundario del tratamiento con linfocitos CAR-T. El síndrome se produce cuando se activan las células inmunitarias y liberan grandes cantidades de citocinas (componentes inflamatorios) en el organismo.

Linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG)

El LDLBG es un cáncer agresivo de los linfocitos B. Es la forma más común de linfoma no hodgikiniano.

Leucaféresis

La leucaféresis es un procedimiento en el que algunas células sanguíneas específicas se extraen de la sangre del paciente para elaborar los linfocitos CAR-T.

Reducción linfocítica

La reducción linfocítica es un tratamiento que utiliza quimioterapéuticos para preparar al paciente para una terapia con linfocitos CAR-T.

Toxicidad neurológica

La toxicidad neurológica es la presencia de al menos un síntoma neurológico que aparece después de la infusión de los linfocitos CAR-T. Su espectro clínico es muy heterogéneo.