Informazioni sulla sperimentazione
clinica DALY 2 europea
Informazioni sulla sperimentazione
clinica DALY II USA
DALY 2: sperimentazioni cliniche per pazienti affetti da LDGCB
Le nostre sperimentazioni in Europa e negli Stati Uniti d’America
Cosa sono le sperimentazioni cliniche DALY 2?
Le DALY 2 sono due sperimentazioni cliniche sponsorizzate da Miltenyi Biomedicine per esaminare il nostro nuovo medicinale sperimentale, un prodotto con cellule CAR-T in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (LDGCB). .
Sono stati concepiti due studi clinici DALY 2, uno per l'Europa (DALY 2 EU) e l'altro per gli Stati Uniti d’America (DALY II USA). Nei Paesi europei il nostro medicinale sperimentale sarà confrontato con un altro trattamento, mentre negli Stati Uniti d’America sarà valutato senza confronto con un altro trattamento. La conduzione delle sperimentazioni cliniche DALY 2 è stata accettata dalle autorità di regolamentazione in diversi Paesi europei e negli Stati Uniti d’America.
Informazioni sulle sperimentazioni cliniche DALY 2 per il LDGCB
Le sperimentazioni cliniche DALY 2 si basano su un precedente studio clinico con lo stesso medicinale sperimentale in pazienti affetti da linfoma trattati in tre centri di studio in Germania.
Le consigliamo di discutere con il Suo medico se la partecipazione alla sperimentazione clinica DALY 2 è adatta a Lei.
Le varie fasi del trattamento con cellule CAR-T
Prelievo tramite leucaferesi:
Il volume di sangue richiesto viene prelevato e spedito alla struttura di produzione in cui viene fabbricato il prodotto sperimentale.
Preparazione della terapia con cellule CAR-T:
Il paziente riceve la chemioterapia(linfodeplezione) , presso il centro cellule CAR-T per ridurre il numero di cellule del sangue.
Infusione delle cellule CAR-T:
Dopo la produzione, le cellule CAR-T vengono rispedite all'ospedale e il paziente riceve una singola infusione contenente le proprie cellule CAR-T.
Sebbene esistano rischi e benefici per qualsiasi sperimentazione clinica o trattamento, Le consigliamo di trattare questo argomento con il Suo medico e determinare così se questa sperimentazione clinica è adatta a Lei.
Informazioni locali per la sperimentazione DALY 2
Informazioni sulla sperimentazione clinica DALY 2 europea
Maggiori informazioni su DALY 2 EUInformazioni sulla sperimentazione clinica DALY II USA
Maggiori informazioni su DALY II USAInformazioni sulla terapia con cellule CAR-T
Comprendere come funziona la terapia personalizzata con cellule CAR-T per combattere il cancro.
Ulteriori informazioni sulla terapia con cellule CAR-TGlossario
Le cellule T fanno parte del sistema immunitario che ci protegge dalle malattie. Le cellule CAR-T sono cellule T modificate per combattere il cancro.
Il centro cellule CAR-T è un reparto di un ospedale specializzato nel trattamento con cellule CAR-T.
Il LDGCB è un cancro aggressivo delle cellule B. È la forma più comune di linfoma non Hodgkin.
La leucaferesi è una procedura in cui cellule del sangue specifiche vengono prelevate dal sangue del paziente per la produzione di cellule CAR-T.
La linfodeplezione è un trattamento che utilizza farmaci chemioterapici per preparare il paziente a una terapia con cellule CAR-T.
Medicinale sperimentale
Un medicinale sperimentale è una forma farmaceutica di un principio attivo in fase di test in una sperimentazione clinica.
Linfoma diffuso a grandi cellule B (LDGCB)
Il LDGCB è un cancro aggressivo delle cellule B. È la forma più comune di linfoma non Hodgkin.
Leucaferesi
La leucaferesi è una procedura in cui cellule del sangue specifiche vengono prelevate dal sangue del paziente per la produzione di cellule CAR-T.
Linfodeplezione
La linfodeplezione è un trattamento che utilizza farmaci chemioterapici per preparare il paziente a una terapia con cellule CAR-T.
Centro cellule CAR-T
Il centro cellule CAR-T è un reparto di un ospedale specializzato nel trattamento con cellule CAR-T.
Cellule CAR-T
Le cellule T fanno parte del sistema immunitario che ci protegge dalle malattie. Le cellule CAR-T sono cellule T modificate per combattere il cancro.
Tossicità neurologica
La tossicità neurologica è la presenza di almeno un sintomo neurologico che compare dopo l'infusione di cellule CAR-T. Il suo spettro clinico è molto eterogeneo.
Sindrome da rilascio di citochine
La sindrome da rilascio di citochine è un insieme di sintomi che possono svilupparsi come effetto collaterale della terapia con cellule CAR-T. La sindrome si verifica quando le cellule immunitarie vengono attivate e rilasciano grandi quantità di citochine (componenti infiammatorie) nel corpo..